I et forsøk på å utdanne kvinner om risikoen forbundet med brystimplantater, U.S. Food & Drug Administration har foreslått at produsenter legger til en advarsel i informasjon gitt til de som vurderer å få dem.
Anbefalingen ble gitt etter offentlig oppsøk og et offentlig rådgivende panelmøte som ble holdt tidligere i år om emnet plastikkirurgiske enheter som implantater. I følge byrået har mange kvinner ikke blitt ordentlig opplært om bivirkningene forbundet med dem - som kan omfatte smerte, arrdannelse og til og med kreft.
"Vi har hørt fra mange kvinner at de ikke er fullstendig informert om risikoen når de vurderer brystimplantater," sa byrået i en uttalelse. “De har uttalt at de trenger mer informasjon for å legge til rette for meningsfulle samtaler med legene sine og for å ta passende beslutninger for seg selv.”
Bivirkningene og helserisikoen vil bli skissert i en "advarsel", som vil kommunisere eventuelle problemer knyttet til enhetene. I tillegg vil et lite hefte eller brosjyre - som FDA omtaler som en sjekkliste - bli gitt til kvinner som vurderer implantater.
"En sjekkliste gir pasientene muligheten til å erkjenne individuell risiko for brystimplantater, for eksempel potensiell risiko fra operasjonen, risikoen for BIA-ALCL [brystimplantatassosiert anaplastisk storcellet lymfom] og risiko for implantatbrudd, blant andre," byrået skrev i sin uttalelse.
Glem dine forestillinger.
Les artikkelenFør anbefalingene oppdateres, må de gjennomgå en kommentarfrist. De som er interessert i å veie inn på emnet, kan gjøre det ved å klikke her.
Mange kvinner i treningsindustrien har opplevd alvorlige symptomer - inkludert migrene, tretthet, kronisk betennelse og til og med hårtap - som forsvant nesten umiddelbart etter at implantatene ble tatt ut. FDA håper anbefalingene kan føre til færre tilfeller som deres.
"Vi mener kvinner burde ha gjennomtenkte og balanserte diskusjoner med helsepersonell om både fordeler og risiko ved brystimplantater basert på klar og aktuell informasjon," sa FDA. “Dette utkastet til veiledning er et viktig skritt for å få det til.”
Selv om implantater ofte markedsføres som livslang utstyr, får en av fem kvinner dem fjernet innen åtte til ti år på grunn av medisinske årsaker, ifølge FDA. Byrået vil også at selskaper skal gjøre det klart for kvinner som kan vurdere implantater.
En modell av implantater, kalt strukturerte implantater, ble tilbakekalt av Allergan Inc. i juli etter at det ble reist bekymring for at de kunne knyttes til en sjelden form for kreft. FDA ba om tilbakekalling etter at en rapport fant at av 573 personer med brystimplantatassosiert anaplastisk storcellet lymfom, 481 angivelig hadde Allergan brystimplantater.
Ingen har kommentert denne artikkelen ennå.