Teksturerte brystimplantater tilbakekalt på grunn av kreftforbindelse

Allergan Inc. forrige uke frivillig husket flere modeller av strukturerte brystimplantater etter at bekymring for at de kunne være knyttet til en sjelden form for kreft, brystimplantatassosiert anaplastisk storcellet lymfom, kom frem i følge en pressemelding. Food and Drug Administration hadde oppfordret selskapet til å trekke noen av sine implantater og vevsutvidere fra markedet etter at ny informasjon avslørte et uforholdsmessig antall BIA-ALCL-tilfeller hos personer med produktene.

BIA-ALCL, en type ikke-Hodgkins lymfom, har vært sterkt knyttet til teksturerte implantater, som utgjør mindre enn 5 prosent av implantatene som selges i U.S., ifølge FDA. De fleste implantater som selges i USA har glatte overflater, men Allergans Biocell-implantater har en makroteksturert overflate som er unik for selskapet.

“Selv om den totale forekomsten av BIA-ALCL ser ut til å være relativt lav, så tok FDA tiltak for å varsle firmaet om nye bevis som indikerer at tilbakekalling er garantert for å beskytte kvinners helse, ”FDAs viseadministrerende direktør Amy Abernethy, M.D., Ph.D., sa i en uttalelse. Hun la til at FDA har overvåket sammenhengen mellom brystimplantater og BIA-ALCL siden 2011.

Hennes funksjoner

Alt du trenger å vite om brystimplantater

Gjør din forskning før du gjør denne heftige forpliktelsen.

Les artikkelen

FDA ba om tilbakekalling etter at en oppdatert analyse fant at av 573 personer med BIA-ALCL over hele verden hadde 481 angivelig Allergan brystimplantater. Tatt i betraktning de nye dataene, sier FDAs analyse at risikoen for BIA-ALCL hos de med Allergan Biocell-implantater er seks ganger høyere enn hos de med teksturerte implantater fra andre produsenter. BIA-ALCL finnes vanligvis i arrvev og væske nær et implantat.

Nyhetene kan være foruroligende for alle som allerede har de nå tilbakekalte implantatene, men FDA krever ikke at de skal fjernes hos symptomløse pasienter. Kunngjøringen om tilbakekallingen er ganske enkelt ment å gjøre pasienter og leger oppmerksomme på forbindelsen.

"Vi vil kontinuerlig evaluere ny informasjon og kan, som et resultat, iverksette tiltak angående andre brystimplantater, hvis det er berettiget," Jeff Shuren, M.D., J.D., direktør for FDAs senter for enheter og radiologisk helse, sa. I tillegg fortsetter vi vurderingen for å avgjøre om risikoen for å utvikle BIA-ALCL er begrenset til spesifikke modeller av strukturert eller alle strukturerte brystimplantater. Vi fortsetter å gi råd til kvinner og helsepersonell om at bruk av brystimplantater er forbundet med en risiko for å utvikle BIA-ALCL, og at risikoen er større med teksturerte implantater.”

Igjen råder FDA ikke de uten symptomer til å fjerne de tilbakekalte implantatene, men det gir en punktliste med viktig informasjon og anbefalinger til de som er med dem. Få hele listen på slutten av pressemeldingen på fda.Gov, og fortell legen din dersom du er bekymret for implantater.

Hennes idrettsutøvere og kjendiser

Kvinner tar til sosiale medier for å gjenvinne sine ..

Stadig flere kvinner deler historiene sine på sosiale medier.

Les artikkelen