U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkjent en nesespray med esketamin for å hjelpe til med å behandle depresjon. Sprayen er det første store depresjonsmedikamentet som er godkjent av FDA siden Prozac i 1987, og er produsert av Johnson & Johnson under merkenavnet Spravato. Legemidlet (Spravato) inneholder esketamin, som er et derivat av ketamin, et anestesimedisin på 1960-tallet som har blitt testet for bruk som et antidepressivt middel gjennom årene.
Dette er første gang FDA har godkjent esketamin; ketamin, eller Ketalar, ble offisielt godkjent i 1970. Kontrollerte kliniske studier studerte sikkerheten og effekten av Spravato i tillegg til byråets legemiddelgodkjenningsprosess, som inkluderte dype diskusjoner med eksterne rådgivende komiteer som til slutt førte til godkjenning av denne behandlingen, ifølge FDA.
Spravato er ment å tas sammen med antidepressiva og er bare rettet mot pasienter som ikke har reagert godt på andre behandlinger. "Det har vært et langvarig behov for ytterligere effektive behandlinger for behandlingsresistent depresjon, en alvorlig og livstruende tilstand," sa Tiffany Farchione, M.D., fungerende direktør for Divisjon for psykiatriske produkter i FDAs senter for legemiddelevaluering og forskning, i byråets uttalelse. "På grunn av sikkerhetshensyn vil legemidlet bare være tilgjengelig gjennom et begrenset distribusjonssystem, og det må administreres på et sertifisert medisinsk kontor hvor helsepersonell kan overvåke pasienten.”
Det er selvfølgelig bivirkninger ved bruk av Spravato. De vanligste bivirkningene pasienter behandlet med nesespray i kliniske studier, ifølge FDA, var angst, slapphet, økt blodtrykk, oppkast, følelse av å være full, nedsatt følelse eller følsomhet (hypestesi), disassosiasjon, svimmelhet, kvalme sedasjon og svimmelhet.
Ingen har kommentert denne artikkelen ennå.